ASCO2014：TEXT与SOFT研究的倡议分析

第50届美国外科学会年会(ASCO2014)将于当地小时2014年5月初30日—6月初3日在美国芝加哥召开大会。其中，一项关于绝经期同一小时代谢蛋白(HR)HIV的晚期癌症TEXT与SOFT学术研究的倡议系统性是本次决议的其中一项近期学术研究。

他莫昔芬和卵巢功能减缓(OFS)原则上为绝经同一小时代谢蛋白HIV晚期癌症有效的肾脏疗法手段，目同一小时的指南和专家学者共识赞同他莫昔芬是绝经同一小时代谢蛋白HIV晚期癌症基本功能肾脏疗法的基准疗法。对于绝经后代谢蛋白HIV癌症，芳香化胺类基本功能疗法已被证实比起他莫昔芬。

SOFT和TEXT原则上为优效设计的同一小时瞻性III期随机外科次测试，次测试设计如下：SOFT次测试实验组是他莫昔芬单药5年，次测试组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要学术研究终点是DFS。次测试根据前提给与低剂量、前提计划来进行OFS疗法及淋巴状况来进行的单，计划入组3000同上病症。

由于外科确凿证据的相比较太少，绝经同一小时代谢蛋白HIV晚期癌症基本功能肾脏疗法有两大疑问长期受到关切：一是卵巢功能减缓(OFS)同一小时提下，芳香化胺类(AI)可否比他莫昔芬基本功能疗法有更大的得利，二是绝经同一小时使用他莫昔芬的思路加用OFS前提有全面性的得利。为此，2003年的国际癌症学术研究组(IBCSG)筹划了SOFT和TEXT两项大型随机III期外科次测试以反问上述两个疑问。

在在的是，SOFT次测试入组的病症是低剂量后未闭经或8个月初内直至子宫的绝经同一小时代谢蛋白HIV晚期癌症病症。TEXT次测试随机可分药物OFS+他莫昔芬与药物OFS+依西美坦，主要学术研究终点也是DFS，根据病症前提给与低剂量及淋巴状况来进行的单，计划入组1845同上病症。

2011年SOFT和TEXT次测试原则上同步进行病症入组，分别入组3066同上和2672同上病症，中位年龄原则上为43岁，淋巴HIV数目分列35%和48%。由于入组的5738同上病症的复发风险和DFS事件更远低于期望，SOFT和TEXT次测试分别能够更长随访13年和7年以降到基本上的DFS事件数(中位随访分别15年和10.5年)。

为及时获取学术研究结果以指导外科实践，2011年对次测试拟议来进行了订正：倡议系统性SOFT和TEXT次测试OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为反问AI效益的主要系统性(n=4717)，而他莫昔芬思路加用OFS的效益成SOFT次测试主要系统性。

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主编： xiaojun